GMPack

I pharmaindustrien er kvalitet, sikkerhed og sporbarhed afgørende. Da GMPack i Hadsund så de kommende krav til serialisering i EU nærme sig, valgte virksomheden ikke blot at leve op til lovgivningen. De ønskede at være på forkant og investere i en løsning, der både kunne håndtere serialisering og aggregering og dermed sikre fuld sporbarhed gennem hele forsyningskæden.

Samarbejdet mellem GMPack og Multicheck begyndte i 2017, hvor GMPack søgte en løsning, der kunne understøtte virksomhedens vækstambitioner og samtidig imødekomme både eksisterende og kommende krav på de internationale markeder.

En løsning med fokus på fremtiden

På daværende tidspunkt var EU’s FMD-regulativ vedtaget, men endnu ikke trådt i kraft. GMPack ønskede alligevel at være klar, når kravene blev implementeret. Samtidig havde virksomheden indledt dialog med en større europæisk kunde, som stillede krav om både serialisering og aggregering til produkter, der skulle eksporteres til det russiske marked.

For GMPack handlede investeringen derfor om mere end compliance. Det handlede om at skabe et stærkt fundament for fremtidig vækst og adgang til nye markeder.

For at finde den rette løsning gennemgik Multicheck og GMPack produktionsforholdene i Hadsund, hvorefter der blev udarbejdet et løsningsforslag, der kunne integreres i den eksisterende produktion uden større ændringer.

Serialisering med høj fleksibilitet

Første fase af projektet var implementeringen af serialisering.

Valget faldt på TQS-SP-TE fra WIPOTEC-OCS, som blev installeret i GMPacks eksisterende pakkelinje. Løsningen gør det muligt at serialisere kartoner i forskellige størrelser og samtidig påføre Tamper Evident-forsegling som en integreret del af processen.

Da GMPack håndterer mange forskellige emballageformater gennem deres lønpakkeri, var fleksibilitet en afgørende faktor. Systemet kunne hurtigt tilpasses forskellige produktstørrelser og blev implementeret uden omfattende ændringer af den eksisterende produktion.

Efter installation og oplæring i 2018 kunne GMPack leve op til FMD-kravene og samtidig optimere deres kvalitetskontrol og produktionsflow.

Næste skridt: Aggregering

Da serialiseringsløsningen var implementeret og kørte stabilt, fortsatte samarbejdet med næste fase: aggregering.

Til opgaven blev TQS-CP fra Wipotec valgt.

Løsningen registrerer automatisk serienumrene på de serialiserede produkter og samler informationerne på kasse- og palleniveau. Resultatet er en komplet digital sporbarhed, hvor hvert enkelt produkt kan følges gennem hele distributionskæden.

Når en palle er færdigpakket, genereres både forsendelsesdata, rapporter og krypterede filer, som automatisk kan integreres med GMPacks ERP-system.

Det giver GMPack mulighed for at dokumentere produktets vej gennem forsyningskæden og opfylde de sporbarhedskrav, som flere internationale markeder stiller.

Mere end lovgivning

For GMPack har serialisering og aggregering ikke kun handlet om at efterleve myndighedskrav.

Løsningen har samtidig gjort det muligt at tilbyde kunderne et højere niveau af sikkerhed, dokumentation og sporbarhed end mange traditionelle lønpakkerier kan tilbyde.

Samtidig er arbejdsgangene blevet mere effektive, og virksomheden har opnået større fleksibilitet i forhold til eksportmarkeder med forskellige regulatoriske krav.

Et samarbejde for fremtiden

Gennem hele projektet har den tætte dialog mellem GMPack og Multicheck været afgørende for resultatet.

”Samarbejdet med Multicheck har betydet meget for os. Vi har haft en god og konstruktiv dialog fra første kontakt. Kristian og resten af holdet har fremstået velforberedte og professionelle, og fornemmelsen fra begyndelsen af var god,” siger Christian og tilføjer: ”Idet vores lønpakkeri nu både serialiserer og aggregerer, kan vi tilbyde en sikkerhedskontrol, som er anderledes end andre lønpakkerier. Det betyder, at vi i bund og grund er blevet mere effektive med tilføjelsen af aggregeringen. Vi kan nu både optimere vores produkt på de markeder, vi i forvejen er repræsenteret på, og indtage nye, hvor sikkerhedsprotokollerne er anderledes. Det er vores samarbejde med vores store europæiske kunde et perfekt eksempel på, og vi ser frem til at fortsætte samarbejdet med Multicheck i fremtiden”.

I dag er serialisering og aggregering en integreret del af GMPacks kvalitets- og sikkerhedsarbejde. Løsningen giver virksomheden den sporbarhed og dokumentation, som moderne pharma- og healthcare-markeder kræver, samtidig med at den understøtter GMPacks fortsatte udvikling og internationale ambitioner.